Beijing University of Chinese Medicine, Evidence-Based Chinese Medicine Centre for Clinical Research and Evaluation, 11 Bei San Huan Dong Lu, Chaoyang District, Beijing, China, 100029. [email protected]
FUNDO:
Terapias tradicionais de ervas têm sido usadas por um longo tempo para tratar distúrbios gastrointestinais, incluindo a síndrome do intestino irritável, e sua eficácia a partir de evidências de pesquisas clínicas precisa ser sistematicamente revisada.
OBJETIVOS:
Avaliar a eficácia e segurança de medicamentos fitoterápicos em pacientes com síndrome do intestino irritável.
PROCURAR ESTRATÉGIA:
Foram pesquisados os seguintes bancos de dados eletrônicos até Julho 2004: A Biblioteca Cochrane (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, AMED, LILACS, o Banco de Dados Biomédico Chinês, combinada com pesquisas manuais de revistas chinesas e atas de conferências até o final de 2003. Nenhuma restrição de idioma foi usada.
CRITÉRIO DE SELEÇÃO:
Ensaios clínicos randomizados de medicamentos à base de plantas em comparação com nenhum tratamento, placebo, intervenções farmacológicas foram incluídos.
COLETA E ANÁLISE DE DADOS:
Os dados foram extraídos independentemente por dois autores. A qualidade metodológica dos ensaios foi avaliada usando os componentes de randomização, ocultação de alocação, duplo cego e inclusão de participantes randomizados.
RESULTADOS PRINCIPAIS:
Setenta e cinco estudos randomizados, envolvendo 7957 participantes com síndrome do intestino irritável, preencheram os critérios de inclusão. A qualidade metodológica de três estudos duplo-cegos controlados por placebo foi alta, mas a qualidade dos estudos restantes foi geralmente baixa. Setenta e um remédios fitoterápicos diferentes foram testados nos estudos incluídos, nos quais medicamentos fitoterápicos foram comparados com placebo ou terapia farmacológica convencional. Os medicamentos fitoterápicos também foram combinados com a terapia convencional e comparados à terapia convencional isolada. Em comparação com o placebo, uma fórmula fitoterápica padrão chinesa, fitoterapia chinesa individualizada, STW 5 e STW 5 -II, fitoterapia tibetana Padma Lax, fórmula tradicional chinesa Tongxie Yaofang e preparação ayurvédica mostraram melhora significativa dos sintomas globais. Comparado com a terapia convencional em 65 ensaios testando 51 medicamentos fitoterápicos diferentes, 22 fitoterápicos demonstraram um benefício estatisticamente significativo para a melhora dos sintomas, e 29 fitoterápicos não foram significativamente diferentes da terapia convencional. Em nove estudos que avaliaram a fitoterapia combinada com a terapia convencional, seis preparações fitoterápicas testadas mostraram benefício adicional da terapia combinada em comparação com a monoterapia convencional. Nenhum evento adverso grave dos medicamentos fitoterápicos foi relatado.
AUTHORS’ CONCLUSIONS:
Alguns medicamentos fitoterápicos podem melhorar os sintomas da síndrome do intestino irritável. No entanto, achados positivos de estudos menos rigorosos devem ser interpretados com cautela devido à metodologia inadequada, ao tamanho pequeno das amostras e à falta de dados confirmatórios. Alguns medicamentos fitoterápicos merecem uma análise mais aprofundada em ensaios de alta qualidade.